武汉中帜生物科技股份有限公司成立于2011年，是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业，是国内独家进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业，是湖北省疫情防控重点保障企业，武汉市重要医疗防疫物资生产储备企业，于2016年挂牌新三板（836834）。本次新冠疫情初发时，公司第一时间研发出2个分子方法学的新冠核酸检测试剂盒并取得产品注册证，成为省内代表性分子诊断企业之一。
中帜生物先后通过ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证，拥有CFDA注册的三类医疗器械分子诊断试剂产品9项，产品专注于呼吸道病原体核酸检测领域。公司已成为国内呼吸道病原体多重和快速核酸检测领域产品线最专业的企业之一。
中帜生物拥有高水平的技术领头人和研发团队，创始人李先强博士为**、科技部高层次人才计划、湖北省“百人计划”、武汉市“城市合伙人”和东湖新技术开发区“3551人才计划”专家代表，具有海外留学创业背景和丰富的行业经验。研发团队成员均毕业于国内知名高校的专业人才。
公司立足研发，已建立多生物素信号放大、双扩增技术、RNA恒温扩增-金探针层析技术等技术平台，自主开发了多种病原体核酸检测试剂盒及配套耗材仪器，已取得20项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III 类医疗器械注册和生产许可9项，II 类医疗器械注册和生产许可1项，I 类医疗器械备案10项。9项产品获得欧盟CE认证。公司拥有自主知识产权20多项，主导或承担十多项国家省市级科技项目，课题多次获得各类专项资金支持，资助金额累计超过3000万元。
“双扩增技术（DAT)”——病原体RNA核酸多重检测技术，是国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点及国家卫计委科技重大专项十二五课题成果，国内**。2015年首创中帜星®--七项呼吸道病原体核酸检测试剂，是国内首个获得NMPA认证的呼吸道多重核酸检测产品，也是国内独家呼吸道病原体RNA多重检测产品，荣获2017年“创之星”杯中国体外诊断试剂优秀创新产品二等奖，入围武汉市创新产品目录。
“RNA恒温扩增一金探针层析技术(RGT）”——病原体RNA核酸快速检测技术，最快30分钟完成检测而且可实现即到即检，无需大型检测设备，项目开展门槛低，适用各层级医疗机构，能满足发热门诊快速检测、滚动出报告和患者快速分流的要求。2020年开发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，是国内第一个取得NMPA注册证的新冠快检产品，是省内唯一的新冠RNA核酸快检试剂，受到国务院联防联控机制中央联络组关注和重视，并于2020年5月派工信部专家专程到公司考察技术和产品。
2015年以来，中帜生物陆续开发上市了甲乙流、肺炎支原体、新冠病毒等呼吸道病原体多联检和快检试剂盒，推出呼吸道病原体核酸检测整体解决方案，满足疫情和非疫情期新冠、流感、肺支多种病原鉴别诊断需求。此外，公司基于各项**技术全力研发包括生殖道病原体、腹泻常见病原体、病原菌及耐药基因检测等多种RNA多重和快速检测试剂盒。
中帜生物多次获得“光谷瞪羚企业”、“光谷高科技高成长20强”等荣誉。
作为分子诊断行业的高新技术企业，公司将不断发挥技术优势,开发创新的分子诊断技术平台，持续为医疗机构提供**优质的创新产品及服务，致力于成为国内一流的分子诊断产品供应商。