艾伟拓生物缓冲盐产品盐酸氨丁三醇(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!
(DMF号:38022)
今年2月,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:F20220000346)。
艾伟拓的“盐酸氨丁三醇(供注射用)”为客户定制开发产品。为配合客户新冠疫苗项目申报需求,艾伟拓调配多方资源,全力冲刺,顺利在客户要求时间内完成国内CDE登记,助力客户成功完成IND申报,此次FDA的DMF号正式公示,将为多家客户海外项目申报提供更多支持。
艾伟拓注射级盐酸氨丁三醇,具有GMP条件生产,高纯度,低杂质,低内毒素等优势,国产现货,供应迅速,可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂处方及生产纯化过程中。目前已与多家药企客户合作开展关联审评,其中不乏多个海外项目。
此外,艾伟拓还推出了医药级与注射级生物缓冲盐产品,全面满足客户科研、纯化等不同需求!
下一个十年,艾伟拓坚持与您同行——2023“艾基金”年度报告
(2024-01-25T00:00 浏览数:24818)
盐酸精氨酸(供注射用)DMF登记号已公示!
(2024-01-24T00:00 浏览数:30114)
一键了解2023AVT产品登记进度条(CDE/DMF)!
(2024-01-15T00:00 浏览数:30336)
邀请函 | IHMD·2024医疗美容器械峰会
(2024-01-05T00:00 浏览数:32641)
叮咚!AVT年度活动汇总已送达!
(2023-12-29T00:00 浏览数:23342)
AVT2023新产品汇总来了!医美行业收藏
(2023-12-29T00:00 浏览数:26835)
艾伟拓玻璃酸钠(HA-SHL)登记状态转A!
(2023-11-02T00:00 浏览数:22380)
立即报名 | 注射医美产品产业化质量控制论坛
(2023-10-26T00:00 浏览数:33834)
限时免费样品 | 交联透明质酸钠
(2023-10-25T00:00 浏览数:32758)
企业如何参与国家药品标准的制定?|《药品标准管理办法》系列解读(四)
(2023-09-22T00:00 浏览数:31260)