新药上市
2022年4月13日，拜耳宣布靶向药物硫酸拉罗替尼胶囊（商品名：维泰凯）上市，用于治疗经充分验证的检测方法诊断为NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变，局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症，没有令人满意替代治疗方案或既往治疗失败的泛实体瘤成人和儿童患者。自此，中国迎来了与肿瘤/组织无关的泛实体瘤靶向药物拉罗替尼。
随着拉罗替尼上市，NTRK基因融合已被确定为泛实体瘤成人和儿童患者的致癌驱动因素。 NTRK基因融合检测也将成为癌症伴随诊断新选择 。
*硫酸拉罗替尼口服溶液预计下半年获批上市
NTRK基因融合检测
临床上可用于间接或直接检测组织样本中NTRK基因融合的方法包括免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、逆转录酶聚合酶链式反应（RT-PCR）和基于DNA和/或RNA的二代测序（NGS）。
欧洲肿瘤内科学会推荐NTRK基因融合检测策略：在已知具有高频率NTRK融合的特定类型肿瘤中利用FISH、RT-PCR或RNA-NGS方法直接确诊；而在NTRK基因融合发生率较低的肿瘤类型中，若条件允许可使用NGS的方法直接确诊，否则可先使用IHC的方法初筛而后使用NGS（建议包含RNA）确诊。
*ESMO推荐NTRK基因融合临床检测策略
此外，临床实践中，如果有条件应选择经充分验证的NGS检测试剂盒——拉罗替尼的NTRK伴随诊断试剂盒进行NTRK基因融合诊断，这样才能保证拉罗替尼治疗的有效性。
菁良基因标准品
菁良基因肿瘤融合多位点FFPE（DNA/RNA）标准品是通过细胞混合的方式制备的，包含多种融合基因类型，且含DNA及RNA两个层面融合的FFPE参考品。产品包含 NTRK1/3，ALK，RET，ROS1，MET及FGFR2/3等NCCN、CSCO指南和国内癌症分子检测专家共识推荐的全球前十高发癌种的伴随诊断和疗效预测的代表性融合位点，融合突变均为易位， 可满足DNA/RNA检测的双重需求 。产品通过ddPCR验证，含量稳定，可辅助检测机构从样品提取开始对全流程进行质控，适用于PCR和NGS等检测平台，可应用于IVD试剂盒/LDT流程性能验证及日常质控。
随着拉罗替尼上市，NTRK基因融合已被确定为泛实体瘤成人和儿童患者的致癌驱动因素。 NTRK基因融合检测也将成为癌症伴随诊断新选择 。
*硫酸拉罗替尼口服溶液预计下半年获批上市
NTRK基因融合检测
临床上可用于间接或直接检测组织样本中NTRK基因融合的方法包括免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、逆转录酶聚合酶链式反应（RT-PCR）和基于DNA和/或RNA的二代测序（NGS）。
欧洲肿瘤内科学会推荐NTRK基因融合检测策略：在已知具有高频率NTRK融合的特定类型肿瘤中利用FISH、RT-PCR或RNA-NGS方法直接确诊；而在NTRK基因融合发生率较低的肿瘤类型中，若条件允许可使用NGS的方法直接确诊，否则可先使用IHC的方法初筛而后使用NGS（建议包含RNA）确诊。
*ESMO推荐NTRK基因融合临床检测策略
此外，临床实践中，如果有条件应选择经充分验证的NGS检测试剂盒——拉罗替尼的NTRK伴随诊断试剂盒进行NTRK基因融合诊断，这样才能保证拉罗替尼治疗的有效性。
菁良基因标准品
菁良基因肿瘤融合多位点FFPE（DNA/RNA）标准品是通过细胞混合的方式制备的，包含多种融合基因类型，且含DNA及RNA两个层面融合的FFPE参考品。产品包含 NTRK1/3，ALK，RET，ROS1，MET及FGFR2/3等NCCN、CSCO指南和国内癌症分子检测专家共识推荐的全球前十高发癌种的伴随诊断和疗效预测的代表性融合位点，融合突变均为易位， 可满足DNA/RNA检测的双重需求 。产品通过ddPCR验证，含量稳定，可辅助检测机构从样品提取开始对全流程进行质控，适用于PCR和NGS等检测平台，可应用于IVD试剂盒/LDT流程性能验证及日常质控。
肿瘤融合FFPE标准品
GW-OPSM001
GW-RPSM1006
另外，菁良基因可提供定制化服务，满足您在检测中使用标准品的个性化的基因/位点/突变频率/样本类型等需求。
获取更多菁良基因质控品产品信息或订购，可联系我们：
东区销售经理 13795223824
北区销售经理 15130655750
南区销售经理 15889963251
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技术支持热线 0755-25167057
技术支持：technical@gene-well.com
GW-RPSM1006
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