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治疗转移性甲状腺髓样癌新药获美批准上市

作者:上海联硕生物科技有限公司 2018-04-17T14:36 (访问量:13973)

2012年11月29日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准了cabozantinib用于治疗(转移性)甲状腺髓样癌患者。

  Cabozantinib是一种激酶抑制剂,可抑制髓质癌细胞生长和发展的异常激酶蛋白。

  一项纳入330例甲状腺髓样癌患者的临床试验评估了Cabozantinib的安全性和有效性。结果显示,与安慰剂相比,Cabozantinib可延长患者的无癌症进展生存期长达8.2个月,并且可减小一些患者的肿瘤尺寸。但接受Cabozantinib治疗的患者寿命无延长。

  Cabozantinib包括一项加框警告,提示医务人员此药可在某些患者身上发生严重和致命的结肠出血和穿孔。

  该药最常见的不良反应包括腹泻,口腔炎或溃疡,手足综合征,体重减轻,食欲降低,恶心,乏力,口腔痛,头发变灰白且脱发,味觉变差,新发高血压或恶化,腹痛和便秘。实验室最常见的异常包括肝酶升高,低血钙和低血磷,白细胞和血小板降低。

  cabozantinib是第二个被批准用于甲状腺髓样癌治疗的药物,vandetanib是FDA于去年4月第一个批准治疗该病的药物。  

  英文链接:FDA approves Cometriq to treat rare type of thyroid cancer

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